في أغسطس 2024، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول بخاخ أنفي يحتوي على الإيبي نفرين بتركيز 2 ملجم لعلاج الحساسية المفرطة (التأق) لدى الأطفال والبالغين الذين يبلغ وزنهم 30 كجم على الأقل. وبذلك أصبح هذا المنتج الخيار الأول والوحيد حتى الآن لعلاج الحساسية المفرطة بدون استخدام الإبر في الولايات المتحدة، وقد تم إدرجه ضمن قائمة منتجات الإيبي نفرين المعتمدة لعلاج الحساسية المفرطة.
استندت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نتائج أربع دراسات قامت بقياس تركيز الإيبي نفرين في دم 175 شخصًا بالغًا سليمًا، لا يعانون من الحساسية المفرطة، بعد أخذ بخاخ الإيبي نفرين مقارنة مع منتجات حقن الإيبي نفرين الأخرى المعتمدة. أظهرت نتائج هذه الدراسات أن تركيز الإيبي نفرين في الدم بعد أخذ بخاخ الإيبي نفرين الأنفي ومنتجات حقن الإيبي نفرين المعتمدة كانت متماثلة. كما كانت التأثيرات الجانبية للإيبي نفرين من ارتفاع ضغط الدم ومعدل ضربات القلب بعد أخذ بخاخ الإيبي نفرين الأنفي متساوية مع منتجات حقن الإيبي نفرين. كما أظهرت نتائج دراسة أجريت على أطفال يزيد وزنهم عن 30 كجم أن تركيز الإيبي نفرين في الدم لدى الأطفال كانت مماثلة للبالغين الذين تلقوا بخاخ الإيبي نفرين الأنفي.
أجريت أيضًا دراسة لتقييم الحركية الدوائية والديناميكية الدوائية لجرعة متكررة من بخاخ الإيبي نفرين الأنفي لدى مرضى التهاب الأنف التحسسي (مرضى يعانون من احتقان الأنف وسيلان الأنف). أشارت النتائج إلى أن الحركية الدوائية والديناميكية الدوائية لبخاخ الإيبي نفرين الأنفي كانت أكبر مقارنة مع الحقن العضلي للإيبي نفرين. كما كان هناك امتصاص أكبر للإيبي نفرين مع تكرار الجرعة في نفس فتحة الأنف مقارنة مع جرعة واحدة من بخاخ الإيبي نفرين في كل فتحة أنف ومع الحقن العضلي للإيبي نفرين.
أما بالنسبة للتأثيرات الجانبية لبخاخ الإيبي نفرين الأنفي، فقد أظهرت نتائج تلك الدراسات أن التأثيرات الجانبية كانت خفيفة بشكل عام، ولم يتم الإبلاغ عن أي تأثيرات سلبية خطيرة. كانت التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعًا: تهيج الححنجرة (الحلق) ووخز الأنف والشعور بعدم الراحة في الأنف واحتقان الأنف والتعب والصداع والرعشة وسيلان الأنف وحكة في الأنف والعطاس وألم في البطن وألم اللثة وخدر في الفم والدوخة والغثيان والقيء.
يتكون المنتج من بخاخين أنفيين بجرعة واحدة. كل بخاخ عبارة عن جرعة واحدة من 2 ملغ من الإيبي نفرين يتم إعطاؤها في فتحة أنف واحدة. كما هو الحال مع محاقن الإيبي نفرين الذاتية، إذا استمرت الأعراض أو ساءت بعد استخدام البخاخ الأول، يمكن إعطاء جرعة ثانية من الإيبي نفرين باستخدام البخاخ الثاني الموجود في العلبة في نفس فتحة الأنف بعد 5 دقائق من الجرعة الأولى. لا بد من التنويه إلى ضرورة التواصل مع الإسعاف بعد استخدام بخاخ الإيبي نفرين الأنفي.
من الجدير بالذكر، أن بعض الحالات المرضية في الأنف، مثل الزوائد الأنفية أو تاريخ جراحة الأنف، قد تؤثر على امتصاص الإيبي نفرين، لذلك يجب على المرضى الذين يعانون من هذه الحالات استشارة أخصائي الحساسية للنظر في استخدام محاقن الإيبي نفرين الذاتية.
