مطلوب دعم المقترحات البحثية بالوثائق لتلبية المتطلبات القانونية، ويمكن استخدام الوثائق لإظهار وإثبات أن العمل المقترح قد تم القيام به بالطريقة الصحيحة، ويمكن إتخاذ الوثائق كقاعدة لبراءة الاختراع، ولا تقدر ثمنها عند الحاجة للقيام بحل مشكلة أو عند إجراء التتبع للخلف مرة أخرى. والوثائق الصحيحة تساعد الباحثين في تجنب حالات مثل تجاوزات الانتحال، وسرقة الملكية الفكرية. والمقترحات البحثية تحتاج لنقل ما يقترحه الباحث القيام به، ولماذا يشعر الباحث بأنه من المهم أن يجري البحث؟ وكيف سيعالج هذه المسألة.؟!
سوف نشمل هذه التفاصيل بإيجاز داخل إستمارة الطلب الأولية على موقع إبحاث (ABHATH) وبالتفصيل في دراسة الوثائق الداعمة التي سيتم تحميلها كجزء من عملية تقديم الطلبات. وتوجد الوثائق الخاصة بدعم الدراسية الإضافية في مركز التحميل في موقع أبحاث (ABHATH) ويجب تقديم وثائق الدراسة التي ينبغي تقديمها(يتم تحميلها) كجزء من تقديم الطلب وليس مثبتاً ومدموجاً في موقع أبحاث (ABHATH) والوثائق هي:
- بروتوكول البحث
- نموذج أو استمارة الموافقة المستنيرة التي تؤكد العلم بالمقاصد
- نموذج أو استمارة الموافقة
- ورقة تضم معلومات البحث
- إتفاق مشاركة البيانات
- إتفاق نقل المواد
- موافقة التصوير الفوتوغرافي
- نموذج تقرير سير العمل / والمراجعة المستمرة
- نموذج التقرير النهائي
والباحث الرئيس للدراسة هو المسؤول عن إعداد وتقديم النماذج/ الاستمارات المذكورة أعلاه إلى جانب طلب التقديم لمجلس البحوث الطبية. وبصرف النظر عن هذا، فإن الباحث الرئيس مسؤول أيضا عن إكمال وتقديم الوثائق الداعمة والاتفاقاتالعقود المطلوبة المبينة أدناه متى وكيفما دعت الحاجة أو تم الطلب منه بواسطة مجلس البحوث الطبية أو مجلس المراجعة المؤسسية.
- أدوات جمع البيانات
- تقديم وثائق موافقة مجلس المراجعة المؤسسية. ( وفي حالة طلب إجراء مراجعة إضافية من قبل مجلس المراجعة المؤسسية في مؤسسة أخرى بعيداً عن مؤسسة حمد الطبية - مجلس المراجعة المؤسسية).
- الهاتف النصي (إذا كان منطبقاً)
- موافقة لجنة الإشعاع والسلامة الإحيائية (إذا كان منطبقاً)
- خطة رصد بيانات السلامة (DSMP) أو خطة مجلس سلامة البيانات والرصد (DSMB) (إذا كانت منطبقة) على أكثر من الحد الأدنى من المخاطر.
- كتيب الباحث، أو مواصفات الجهاز (إذا كان منطبقاً).
- بيان الإفصاح المالي (FDA) (إذا كان منطبقاً).
- استمارة إدارة الأغذية والعقاقير رقم 1572 (دراسة العقاقير) أو "اتفاق الباحث" الذي قام بالتوقيع عليها (دراسة الجهاز) (إذا كان منطبقاً).
- الوكالة المانحة أو عقد التمويل (إذا كان منطبقاً).
يجب تقديم الوثائق وفقا للمبادئ التوجيهية لمجلس البحوث الطبية ومؤسسة حمد الطبية، والقواعد الوطنية والدولية المرعية. ويصبح تقديم الوثائق أحد أهم الأجزاء عند القيام بالبحوث. والوثائق التي تتم بأفضل طريقة ممكنة من شأنها أن تيسر عمل الباحثين الرئيسيين (PIs)، فضلاً عن عمل مجلس البحوث الطبية ومجلس المراجعة المؤسسية.
